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2020-09-14 热度:

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  五、小结 体外诊断试剂与适用仪器的技术审评情况介绍 一、背景介绍 《体外诊断试剂注册管理办法》规定,对于已获批的试剂增加适用仪器情况,注册人可以采取申请体外诊断试剂产品许可事项变更的形式进行注册申报。区别于注册申请,对于上述适用于变更的情况,注册人可以在不改变产品的设计以及技术原理的情况下,进行设计变更的验证或确认,更加灵活地进行产品的研发和生产。计量仪器检测。乐投体育网址

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