行业新闻

技术聚合

为医疗设备器械“看病”的先进无损检测技术乐投体育网址

2020-07-28 热度:

  医疗设备制造对于保持产品的高质量和一致性提出了独特的挑战。由于关系到病人的安全问题,医疗设备必须按照非常严格的标准进行制造,产品性能不合格可能会带来严重的后果。

  虽然现在有一些医疗器械已经采用了较新的制造技术来制造一次性产品,但很多医疗器械仍然受到了难以大规模生产的制约。在一些关键应用中,有缺陷的设备可能会影响患者的生死存亡,随之而来会对制造商、供应商和临床医生造成严重的后果。

  预计到2020年,医疗器械行业的市场价值将超过5000亿美元。而且,在不久的将来,这个行业将会经历前所未有的增长。毫无疑问,随着手术机器人技术和先进医疗诊断设备的不断发展,技术创新将是这种增长的关键驱动力。

  增材制造技术,也就是人们俗称的3D打印技术,是集CAD/CAM技术、激光加工技术、数控技术和新材料等技术领域的最新成果于一体的零件原型制造技术。该技术能够简化产品制造程序,缩短产品研制周期,提高效率并降低成本,可广泛应用于医疗、文化、国防、航天、汽车及金属制造等产业,被认为是近20年来制造领域的一个重大技术成果。

  就现阶段而言,虽然该技术在医疗器械和植入式假肢的制造方面仍处于起步阶段,但一直保持着稳步增长。该技术可以为人的身体部位打造高度定制的3D打印替代品。例如,由LayerWise构建的3D打印钛合金下颚是目前首次被移植到患者体内的植入物。这些植入物通常会涉及到具有铰接关节的复杂结构,以及促进肌肉和神经再生的腔体和凹槽等。

  虽然增材制造技术正在不断扩大医疗制造的应用范围,并提高人们的生活质量,但该技术的使用同样会对质量管理带来一些额外的挑战,特别是在植入式设备制造方面。由于零件是逐层构建的,因此零件之间或与原始尺寸之间可能存在很大差异。因此,通过适当的测试和检查,确保植入式器械在制造过程中和制造后产品的差异处于可接受的公差范围内是至关重要的。

  对于医疗设备制造商和供应商而言,根据不同的需求和目标,已经有大量的无损检测方法可供选择。乐投体育平台乐投体育网址医疗器械行业产品呈现出高度多样化,因此,如何选取适当的检测方法将取决于多种因素。在这个行业中,检测方法并不是互相排斥,而是互相补充的,每种方法都有自己的优点和缺点。

  无损检测是医疗器械测试的合适选择,因为它可以发现部件和材料中的缺陷,而不会损坏或改变它们并使其无法继续使用。

  例如,液体渗透检测使用化学惰性有色液体来显露表面缺陷,如孔隙或裂缝等,这种方法特别适用于检查金属手术工具和植入物。但渗透剂检测只能发现一些表面缺陷,并需要额外记录用于检测的材料。

  超声波检测技术是医疗器械检测的另一种选择,在自动化设备制造过程中,该技术很容易实施。它可以通过声波不规则性来显示壁厚变化。但是,它通常仅用于圆形金属管等原材料,因为它仅限于识别简单几何形状部件中的缺陷。

更多相关

乐投体育黑龙江:2020年司法院校招生相关规定

乐投体育黑龙江:2020年司法院校招生相关规定

根据教育部、司法部《关于印发中国政法大学、西南政法大学、中南财经政法大学、华东政法学院、西北政法学院和中央司法警官学院提前录取专业招生办法的通知》(教学司〔2003〕16号)和...

为医疗设备器械“看病”的先进无损检测技术乐投体育网址

为医疗设备器械“看病”的先进无损检测技术乐投体育网址

医疗设备制造对于保持产品的高质量和一致性提出了独特的挑战。由于关系到病人的安全问题,医疗设备必须按照非常严格的标准进行制造,产品性能不合格可能会带来严重的后果。 虽然现在...

乐投体育官网我们一直致力于声发射检测及声发射监测—广州清诚

乐投体育官网我们一直致力于声发射检测及声发射监测—广州清诚

清诚声发射研究(广州)有限公司(原北京声华兴业科技有限公司)成立于2000年8月,是专业的无损检测仪器及声发射检测仪的生产商公司从事声发射检测仪、管道泄漏检测仪、超声波探伤仪、...

乐投体育官网探伤机丨X射线探伤机丨丹东市红星仪器厂

乐投体育官网探伤机丨X射线探伤机丨丹东市红星仪器厂

乐投体育网址 了购买方能正确安装和以后的安全、可靠的运行,公司将提供相应的设备安装、调试、维护及使用的技术培训 1993年成立至今,坚持诚信为本,质量现行,20多年来赢得国内外新老...

采油树做体检引入无损检测技术乐投体育官网

采油树做体检引入无损检测技术乐投体育官网

近日,西北油田完井测试管理中心引入采油(气)井口装置在线检测技术,对采油(气)井口装置在线进行超声波壁厚检测、相控阵内壁腐蚀检测、相控阵埋藏缺陷检测,对井口装置的使用情...

乐投体育官网关于对《无损检测工作管理规范》征求意见的通知

乐投体育官网关于对《无损检测工作管理规范》征求意见的通知

为规范对于民用航空器维修中无损检测工作的管理,保障民航飞行安全,我司完成了规范性文件MD-MAT-FS-004 《无损检测工作管理规范》的起草工作, 乐投体育官网 现面向社会公开征求意见。...